2020年1月13日,著名杂志《 Nature Biotechnology》刊登了由 Avidea Technologies公司研发的基于自组装纳米粒子技术(称为“SNAP 的 Avidea胂瘤个性化疫苗(SNP-7/8a)的研究进展。与传统疫苗相比,SNP-7/8a可诱导针对肿瘤新抗原的T细胞反应,具有更强的肿瘤免疫应答。

金斯瑞作为此项研究中的新生抗原肽供应商,合成了数百种特异性新生抗原肽,助力了SNP-7/8a的开发和验证过程。这是金斯瑞继助力华大吉诺因Neo-T注射液获得临床审批的又一重要国际性突破。

新生抗原弥补了传统抗原在应对突变极快的肿瘤细胞时特异性差的缺点,但是新生抗原自身存在很大的个体差异性,这也决定了新生抗原肽的设计和应用都具有一定挑战。为了应对新生抗原肽这一挑战, Avidea Technologies与美国国立卫生研究院(NH)疫苗研究中心密切合作,开发了基于新生抗原的个性化癌症疫苗(SNP-7/8a),这个平台可确保任何新生抗原肽(无需考虑氨基酸序列)都可以组装成尺寸合适的均一纳米粒子,以诱导T细胞反应。

在这项工作中, Avidea Technologiesi和NH科学家设计了数百种具有广泛差异性的新生抗原肽,包括具有极高净电荷或高度疏水性的序列以验证SNP-7/8a作为个性化癌症疫苗的有效性。这些具有显著差异性的新生抗原肽在合成时具有一定的难度,为了完成这一挑战,金斯瑞首先利用自主研发的辅助评估工具评估合成难度,选择最合适的合成方式,并凭借15年在难度多肽方面的合成经验,准时交付了这些新生抗原肽。

金斯瑞多肽部门副总监Xin Zhang说:“我们很荣幸 Avidea Technologies选择金斯瑞作为多肽供应商,来合成此项突破性硏究中所需的数百种新生抗原肽。这些新生抗原具有广泛的差异性,该项目的开展也提升了我们生产大量困难肽的能力。我们期待着在未来继续与 Avidea Technologies进行更默契的合作,也希望可以和更多像 Avidea Technologies一样的创新企业共同努力,一起推动精准免疫肿瘤学领域的发展,用生物技术使人和自然更健康。

金斯瑞生物科技集团旗下的生物制药公司传奇生物于5月4日宣布与 Noile-Lmmune生物技术公司( Noile)合作。双方达成关于Noile公司PRIME技术的授权和合作协议。根据此协议,传奇生物将使用 Noile的PRIME技术来增强CAR-T和TCR-T,以及病人T细胞的扩增和向肿瘤趋化的能力。

PRIME技术运用细胞分泌白细胞介素7( Interlukin-7,IL7)和趋化因子配体19( Chemokine C-C motif ligand19,lL-19),从而增强T淋巴细胞的増殖和在体內的迁徙能力。“我们很高兴与Noile建立战路合作关系,把我们在细胞治疗领域的研发和Noile的 PRIME技术相结合。”传奇生物的首席科学官和共同创始人Frank Fan博士评论道,“我们致力于将传奇的针对实体瘤的细胞疗法和Noile的创新技术相结合,力争为癌症病人开发新型的高度有效的疗法。

“与传奇生物达成战略合作是一项重要成就。传奇生物已经将细胞疗法带入临床开发阶段,并显示了细胞治疗的希望和前景。” Nolie的董事,科学创始人 Koji Tamada博士说到,“从科学的角度,将PRIME技术和传奇生物的创新项目相结合,我们的目标是对多种实体瘤开发高效的疗法,我们的的目标是对多种实体瘤开发高效的疗法，进一步拓展肿瘤免疫治疗的应用。”

“这次与传奇生物达成的合作再次显示了业界对PRIME技术的热情”, Noile首席执行官Hidenobu Ishizaki评论道,“这次合作将加快创新细胞免疫治疗的开发。我们十分期待和传奇生物的合作,共同把癌症治疗的革新技术带给病患。

在这项合作中,传奇生物和 Noile将共同开发不多于2个癌症靶点项目。传奇将获得PRIME技术在CAR-T和TCR-T开发中的使用权。对每个合作的项目,传奇将支付总计可达七千万美金的费用,涵盖开发,申报和商业化等里程碑。 Noile也享有商品化以后个位数百分比的销售分成的权益。

日前，全球著名的科字杂志《自然》子刊 Nature Biotechnology发表了重大技术创新发明论文，该论文发布了全球第一款可用于快速有效检测新冠病毒中和抗体试剂盒 cPass sVNT K的临床数摇。 cPass足一种全新的基于蛋白相互作用的生化检渊方法，与传统的基于病毒和细胞 的检测方法相比， cPass更安全、更快捷、更容易、更有效，并具有同等的敏感性和特异性。数据表明，该试剂盒对于新冠病毒感染后产生的中和抗体的特异性大于99%，敏感性达到95%以上。

结果表明，cPass SVNT Kit试剂盒能够检测到思者的中和抗体，阳性相关率达95%-100%，敏感相关率达99.93%，与传统的活病毒中和试更适合于大规群体筛查。其临床效果已在新加坡和中国两地的新冠病毒肺炎患者分相试验中得到给证(样本量分别力375人相250人)，同时，cPa5 SVNT Kt可用于定新冠疫苗的病毒中和抗体水平，为疫苗的大规模试验提供最适合的检测工具。在该创新性方法的建立和优化的过程中，金斯瑞与南京市第二医院(江苏省传染病医院。南京市公共卫生医疗中心)合作进行的临床研究，为此次试验提供了重要的数据支持。

金斯端已与王林发教授团队达成全球而业化合作，并从 Duke-NUS肤得全球独家性业授权，金斯瑞将在中国和其他业务基地立严格的生产和质检规范，扩大cPas5sWNT和t试剂盒生产规模，以满足世界市场的需求，同时，金斯瑞正在积极推广国 cPass sVNT Kit试剂盒适配的自动化监测设备以进一步提高监测效率。

金斯瑞在国际领先的蛋白和抗体试剂研发能力在本项目的研发过程中得到了充分验证。金斯瑞为王教投在研究阶段提供了所有重要的试验试剂。

目前,美国食药监局正在对cPas3 M sVNT Kit进行装急使用投权(EUA)审查，此前，该试盒已经获得欧塑CE认证和新加坡卫生科学局 HSA)的临时授权。

“我们高兴王林发教投所值的国际领先的创新研究工作取得了突破性成果。他的发明对新冠病毒中和抗体的血清宇检测方法做出了革命性的改进。该论文所述工作不仅百次证明 c Pass sVNT KIt可以极快地检割数百份临床样品中的有效中和抗体，而且它能检测所有亚型的抗体， 且不受物种很制，这意味着金斯所商品化的 SVNT kit能够使用到广泛的应用场景，不仅可以检测人，还可以检测动物，因此它具有极其明 显和重要的应用优势。”金斯瑞生命科学事业群总裁Sherry Shao女士评价道。“对于研究群体免疫和疫苗功效的科学家来说，这也是一个好消息，现在，他们可以用这种新型研究工具来研究人群中的中和抗体水平。随着中国抗击疫情取得的进展，现阶段，疫苗的开发将成为重中之重，而疫苗有效性的直接检测标准之一就是中和抗体。cPass sVNT Kit或可用于确定候选疫苗的效力，为疫苗的大规模试验提供最适合的检测工具。”